GCCL Newsroom

2025. 03. 12

GCCL, ISO 15189 인증

2025년 3월, GCCL은 ISO 15189 인증(KOLAS 공인 메디컬시험기관) 연장 승인을 받아, 2029년까지 4년간 인증을 유지하게 되었습니다.ISO 15189는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 의료 시험기관의 품질 및 기술 역량을 검증하는 국제 인증으로, 임상시험 과정에서 수행되는 모든 검체 분석이 정확성·재현성·신뢰성을 갖추었음을 공식적으로 증명하는 기준인데요.GCCL은 2021년 ISO 15189 인증을 최초 획득한 이후, 지속적인 품질 개선과 기술 혁신을 통해 국제적 수준의 검체 분석 서비스를 제공해 왔습니다. 이번 2029년까지의 인증 연장은 당사의 임상시험 검체 분석 서비스가 글로벌 기준을 충족하고 있음을 다시 한번 공식적으로 입증하는 성과입니다.✅ 2021년 ISO 15189 인증 획득 후 지속적인 품질 관리 및 개선✅ 국내 최초 임상 1상부터 허가임상까지 전주기 검체 분석 서비스 제공✅ 국제 임상 연구 및 다국적 제약사 협업을 위한 분석 역량 지속 강화GCCL은 앞으로도 ISO 15189 인증 기관으로서 글로벌 수준의 검체 분석 서비스를 제공하며, 최첨단 플랫폼과 엄격한 품질 관리 시스템을 기반으로 임상시험 검체분석의 정확성과 효율성을 극대화하는 데 기여하겠습니다.

2025. 02. 27

Central Lab Services in GCCL

안녕하세요. GCCL입니다.Central Lab은 임상시험에서 수집된 검체를 일관성 있게 분석하고 관리하는 고도로 전문화된 분석 시설로 다국가•다기관 등 다양한 임상시험 사이트에서 발생한 대규모의 검체라 하더라도 동일하고 표준화된 통합 시스템을 통해 분석 결과의 효율성과 정확성, 일관성, 신뢰성을 보장합니다.지씨씨엘은 Clinical Lab, Bio Analytical Lab, R&D Lab을 운영하며, 검체 수집부터 운송, 분석, 보관까지 전 과정을 효율적으로 관리하고 있습니다. 또한 다년간의 축적된 폭넓은 임상시험 검체분석 경험을 바탕으로 Lab Kit 제작 및 바이오 물류 서비스를 제공하여 글로벌 임상시험의 성공적인 수행을 지원합니다.🌎 글로벌 네트워크분산된 여러 시험 사이트 간에 정확하고 일관된 분석 결과를 제공하기 위해전 세계 파트너 랩들과 함께 QC를 진행하여공통된 참고치 설정 및 품질 평가를 진행하고 있습니다.- 15개 이상의 국가에서 10년 이상의 경험- 일관된 결과를 위한 글로벌 QC 표준화- ISO 15189, CAP, NGSP, ISBER 인증🧪 전문적인 분석 서비스 제공지씨씨엘은 다양한 검체에 대한 임상시험 검체분석 서비스를 제공합니다.- Clinical Lab | Bio-analytical Lab | R&D Lab- Biomarker profiling, PBMC 분리, 유전자 검사- Safety & efficacy test📦 End-to-End 샘플 및 물류 관리임상시험 전반에 걸쳐 검체수집, 운송 및 보관을 관리하며,이를 통해 임상시험 과정에서의 효율성과 속도를 높이고 검체 안정성을 보장합니다.- 맞춤형 Lab Kit 제작 및 전문적인 Bio-Logistics 서비스- 적합한 검체 보관 시스템- 자체 개발한 G-HUB 시스템을 통한 실시간 모니터링지씨씨엘의 Central Lab 서비스에 대한 자세한 내용을 아래 리플렛을 통해 확인하실 수 있습니다 :-)항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 02. 14

GCCL의 LAB을 소개합니다!

안녕하세요. GCCL입니다.GCCL은 글로벌 임상 시험을 지원하는 최첨단 실험실을 구축하여, 보다 신뢰할 수 있는 분석 결과를 제공하고 있습니다.따라서, 저희 지씨씨엘의 Lab 시설을 여러분들께 직접 보여드리고, 서비스를 자세히 안내해드리고자 인터랙티브 랩투어가 가능한 영상을 제작하게 되었습니다.각 시설과 서비스에 대한 자세한 내용은 아래 링크와 영상을 통해 확인 부탁드립니다.🔗 Interactive Map - Click through the map to closely examine each facility.🎥 Lab Tour Video – Experience the lab as if you were there!☑️ GCCL Sample Management 24시간 운영되는 GCCL Sample Management실에 검체가 도착하면 자체 개발 G-HUB 프로그램을 통해 프로세스를 전산화하여 2단계 바코드 시스템으로 철저하게 관리합니다.검체는 프로토콜에 따라 전처리 과정을 거치며, 검체 안전성 및 데이터 신뢰성을 확보하고 있습니다. 또한, GCCL은 각 검체에 대해 실온 및 냉장, 냉동(-20도, -70도), 액체질소(-150도)로 보관하는 시스템을 보유하고 있습니다.☑️ GCCL R&D Lab GCCL R&D Lab은 임상시험에 필요한 기술을 선제적으로 도입하기 위한 실험실이며 최첨단 장비를 통해 바이오 의약품 또는 바이오마커 분석법 개발 및 검증을 수행하고 있습니다.☑️ GCCL Bio Analytical Lab GCCL의 Bio Analytical Lab은 PK/PD, ADA, Biomarker 분석을 위하여 LBA 플랫폼과 LC-MS/MS, ddPCR, qPCR, FACS, ELISPOT 등의 최첨단 장비를 보유하고 있습니다.또한, 국내 동종업계 최초로 Watson LIMS를 도입하여 글로벌 가이드라인을 준수하는 고품질의 검체 분석 워크플로우를 지원합니다.☑️ GCCL BL3 Lab GCCL은 BL1~BL3 시설까지 보유하고 있으며, 500m2 이상의 GCCL BL3/ BL2 Lab에서는 생 바이러스의 자체 생산을 통한 감염병 백신연구의 중화항체 분석, 감염모델에서의 치료 후보물질 검증, 바이러스에 대한 진단기기 성능평가 연구서비스를 제공합니다.☑️ GCCL Clinical Lab GCCL의 Clinical Lab에서는 글로벌 3상을 위한 대규모 임상시험 검체 분석을 위한 자동화 분석 및 임상시험 내 안전성 및 유효성 평가 서비스를 제공하고 5,000여가지 검사를 수행하여 신뢰성 높은 분석 데이터를 전달합니다.☑️ GCCL Lab Kit Room Lab Kit은 다양한 검사를 수행하기 전 채취에 필요한 모든 물품을 하나의 키트 형태로 제공하는 서비스입니다. 지씨씨엘은 고객 맞춤형 Lab Kit을 제작하여 표준화된 구성품으로 검체를 채취할 수 있도록 프로젝트를 지원하고 있습니다.☑️ GCCL Project Management GCCL Project Management팀은 자체 개발한 플랫폼인 G-HUB를 통해 프로젝트 계획, 시스템 구축 및 운영, 진행 상황 점검 및 보고 등을 제공하고 있어 검체 픽업부터 운송 및 Lab Kit 신청, 프로젝트 진행 현황과 분석 결과 보고서까지 실시간으로 확인할 수 있습니다.이와 같이, GCCL은 다수의 전문인력과 과 첨단 분석 시스템을 갖춘 글로벌 수준의 시설을 통해 최고의 임상시험 검체 분석 서비스를 제공하고 있습니다.궁금한 점이 있으시다면 언제든지 문의해주세요!

2025. 02. 05

프로스트앤설리반 2025 베스트 프랙티스 고객 가치 리더십 어워드 수상

안녕하세요, GCCL입니다. 지씨씨엘이 글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리반(Frost & Sullivan)으로부터 아시아태평양(APAC) 임상시험 검체분석 서비스 산업 부문에서‘2025 베스트 프랙티스 고객가치 리더십 어워드(2025 Best Practices Customer Value Leadership Award)’를 수상했다는 기쁜 소식을 공유드립니다.프로스트앤설리반(Frost & Sullivan)은 60년 이상의 역사를 가진 글로벌 시장조사기관으로,혁신적인 서비스를 바탕으로 성장하는 기업을 선정해 매년 수상을 하고 있는데요.특히, 'Best Practices Customer Value Leadership Award'는 고객에게 탁월한 가치를 제공하는 기업에게만 수여되며, ① 성장률, ② 혁신성, ③ 고객 만족도, ④ 시장 지배력, ⑤ 사회적 책임 등여러 엄격한 기준을 기반으로 수차례 심사를 통해 선정됩니다.지씨씨엘은 Central Lab, Bio Analytical Lab, 그리고 BL3(생물안전시설)을 통합한 원스톱 랩 솔루션을 운영하는데요.이를 통해 검체의 이동이 최소화되어 시간과 비용을 절감할 뿐만 아니라 데이터 신뢰성이 향상되며, 고객에게 최적의 분석 솔루션을 제공함으로서 성공적으로 신약개발을 지원할 수 있습니다.또한 아시아태평양 지역뿐 아니라 전 세계 파트너사들과 협력하여FDA 및 EMA 등 주요 규제 기관의 기준에 부합하는 글로벌 품질의 검체분석 서비스를 보장하고 있습니다.2024년에는 R&D Unit을 신설하고 최첨단 분석 플랫폼인 ddPCR과 글로벌 실험실 정보 관리 시스템을 도입하여고객의 요구에 맞춘 더욱 효율적이고 정확한 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.프로스트앤설리반 역시 지씨씨엘이 글로벌 품질 기준을 준수하는 강력한 내부 역량과 지속적인 서비스 개선을 통해, 아시아 태평양 시장에서 임상 샘플 분석 서비스를 선도하고 있다고 평가했습니다.특히 지씨씨엘이 아래와 같은 강점을 바탕으로 아시아 태평양 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖추고 있다고 분석했는데요.✅ 올인원(All-in-One) 임상시험 랩지씨씨엘은 센트럴 랩, 바이오 분석 랩, BL3(Biosafety Level 3) 시설을 모두 한국 내에 보유하고 있어 샘플 이동을 최소화하고 데이터 신뢰성을 극대화합니다. 이를 통해 기존 글로벌 중앙 랩과 달리, 샘플을 해외로 보내는 과정 없이 빠르고 안정적인 분석이 가능합니다.✅ 고객 맞춤형 솔루션 및 신속한 샘플 처리지씨씨엘은 고객의 니즈에 맞춘 맞춤형 분석 서비스를 제공하며, PBMC 샘플을 8시간 이내에 처리할 수 있는 독보적인 시스템을 갖추고 있습니다. 이는 기존 글로벌 랩 대비 3배 이상 빠른 속도로, 신약개발사들의 연구 및 임상 시험의 효율성을 극대화합니다.✅ 첨단 기술과 자동화 시스템 도입지씨씨엘은 BIO-RAD Evolis 시스템, Droplet Digital PCR 등 최첨단 분석 장비를 도입하여 분석 정확도를 높이고 인적 오류를 최소화했습니다. 또한, 자체 개발한 G-HUB 플랫폼을 통해 샘플 추적 및 데이터 관리를 최적화하며, 실시간으로 투명한 연구 진행을 지원합니다.✅ 고객 만족을 최우선으로 하는 운영 전략지씨씨엘은 단순한 임상검체분석 서비스를 넘어, 고객과의 긴밀한 협력을 바탕으로 임상 연구의 성공을 돕고 있습니다. 2024년 진행한 고객 만족도 조사에서 지씨씨엘은 높은 고객 만족도를 기록하며 우수한 고객 신뢰도를 입증했습니다.이와 같은 내용을 담은 지씨씨엘 수상 리포트도 발표되었으니, 자세한 내용은 아래 문서 또는 링크를 통해 확인해 주세요!https://www.frost.com/wp-content/uploads/2025/01/Global-Clinical-Central-Lab-GCCL-Final-Award-Write-up.pdf이번 수상은 단순한 성과가 아니라 지씨씨엘이 고객 중심의 서비스를 만들어 가며 쌓아온 신뢰와 기술력이 공식적으로 인정받았다는 점에서 더욱 의미가 큽니다. 지씨씨엘은 아시아 태평양을 대표하는 센트럴 랩으로 자리 잡고 있으며, 앞으로 글로벌 시장을 향해 더욱 성장해 나갈 계획입니다. 이번 프로스트앤설리반 어워드 수상을 계기로, 더욱 다양한 글로벌 신약개발사들과 협력하여 우수한 서비스를 제공할 수 있도록 끊임없이 노력하겠습니다.수상을 함께 축하해 주신 모든 분들께 감사드리며, 앞으로도 GCCL은 기술 혁신과 서비스 품질을 강화하며신약 개발과 임상 연구의 성공을 지원하는 최고의 파트너로 자리매김할 것을 약속드립니다.

2024. 12. 31